Affidea Praha 4-Chodov se od roku 2000 systematicky věnuje provádění klinických hodnocení II. a III. Fáze, především v oblasti farmakoterapie osteoporózy, onemocnění pohybového aparátu, kardiologie. Počtem randomizovaných pacientů v revmatologických a osteologických klinických hodnocení se řadí mezi centra s nejvyšším náborem v rámci daných klinických hodnocení v ČR.
Kromě klinických hodnocení, v nichž pracovníci Affidea Praha 4-Chodov jsou jejich hlavními řešiteli, nabízí CKH provádění specializovaných zobrazovacích vyšetření , především MR,CT ex.DXA pro klinická hodnocení (oblast onkologie, urologie, revmatologie, gynekologie ) jež probíhají na jiných pracovištích.
CKH Affidea Praha 4-Chodov spolupracuje s lékárnou EUC Kliniky, umístěnou v témže podlaží budovy polikliniky v rámci plnění požadavků SUKLu týkající se distribuce léčiv pro klinická hodnocení.
V našem centru úspěšně proběhlo a probíhají desítky klinických hodnocení – převážná většina v oblasti revmatologie, pro další studií prováděných v jiných centrech jsme zajišťovali a zajišťujeme potřebná vyšetření (zejména MR, CT a DXA).
Týmu zkoušejících jsou k dispozici tři plně kvalifikované a proškolené studijní sestry/koordinátorky. Členové týmu absolvovali řadu školení týkajících se správné klinické praxe (GCP), zpracování a zadávání dat do elektronických databází apod. Samozřejmostí je jazyková vybavenost a schopnost komunikovat s pracovníky spolupracujících organizací v zahraničí i účasti na telekonferencích a telefonických školeních.
V oblasti klinického hodnocení spolupracuje CKH s řadou velkých i menších CRO i originálních farmaceutických firem a jejich složkami řešící klinická hodnocení.
CKH má pro svou činnost k dispozici speciálně určené a vybavené prostory a využívá špičkovou technickou infrastrukturu vlastního zdravotnického zařízení ( propojenou počítačovou síť, možnost zasílat obrazový materiál přes PACS systém, oddělenou faxovou linku výlučně pro toto centrum , příjem a uchováním faxů v digitální podobě,. Snadnou spolupráci a dostupnost pro různé kurýrní společnosti umožňuje provozní doba recepce (7:00-19:00 hod).
Prvořadá je pro nás kvalita získaných dat , zajištěná standardizovanými postupy. Affidea Praha 4-Chodov je držitelem certifikátu ISO 9001:2015 0, v našem centru proběhla úspěšně řada auditů zadavatelů klinických studií.
V oblasti zobrazovacích metod spolupracujeme řadu let s největšími světovými organizacemi zajišťující multicentrická hodnocení a kontrolu kvality těchto metodik (především aktuálně CALYX, CLARIO a další).
CKH akceptuje a pružně připomínkuje standardní vzory smluv sponzorů o spolupráci mezi sponzorem a zdravotnickým zařízením. Korespondence a připomínkování smluv ohledně této spolupráce a dotazy týkající se fází proveditelnosti klinických hodnocení řeší vedoucí CKH MUDr. Petr Kasalický, CSc. (kasalickyp@affidea-praha.cz, tel. 267090828).